序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

辽宁海神联盛制药有限公司

丹东市浪头镇金泉路3号

2024年9月3日—2024年9月6日

大容量注射剂（多层共挤输液袋）（输液车间，非PVC膜软袋输液生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

盘锦华成制药有限公司

盘锦市大洼县东风镇

2024年9月24日—2024年9月26日

原料药（水飞蓟素）（提取车间，水飞蓟素提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

大连龙元堂药业有限公司

高新园区七贤岭敬贤街23号

2024年9月24日—2024年9月27日

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制）（中药饮片车间，中药饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

沈阳神龙药业有限公司

沈阳市浑南新区金辉街9号

2024年9月10日—2024年9月14日

小容量注射剂（非最终灭菌）（针剂二车间，小容量注射剂B线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

石药集团远大（大连）制药有限公司

大连开发区东北大街50号

2024年9月11日—2024年9月14日

小容量注射剂（抗肿瘤药）（小容量注射剂车间，小容量注射剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

美罗药业股份有限公司

大连市甘井子区营升路9号

2024年8月19日—2024年8月22日

粉针剂（无菌制剂车间-1，粉针生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁上药好护士药业（集团）有限公司

辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号

2024年10月17日—2024年10月20日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵、水飞)（中药饮片车间，中药饮片生产线），毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（中药 前处理车间，毒性饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

辽宁参中堂健康产业股份有限公司  

辽宁省本溪市桓仁满族自治县南江街7号

2024年10月13日—2024年10月16日

中药饮片[（净制、切制、炒制、蒸制，含直接口服饮片）（中药饮片车间，净制生产线、切制生产线、炒制生产线、蒸制生产线，直接口服饮片生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

葫芦岛锦西化机制氧有限公司

葫芦岛市连山区化机路25号

2024年9月24日—2024年9月26日

医用氧（气态）[医用氧生产车间，医用氧(气态)生产线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

辽宁千里明药业（集团）有限公司

辽宁省营口市西市区金牛山大街风光里3号

2024年10月22日—2024年10月25日

滴鼻剂（滴鼻剂生产车间，滴鼻剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁奥克药业股份有限公司

辽宁省辽阳市宏伟区万和二路58号

2024年10月15日—2024年10月18日

原料药（聚乙二醇4000）（聚合车间一线、造粒车间一线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

泓博智源（开原）药业有限公司

辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区北环路3号

2024年9月23日—2024年9月27日

原料药（替格瑞洛）[一车间(合成区及洁净区1),替格瑞洛生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

润缘制药有限公司

注册地址辽宁省沈阳市皇姑区怒江街77号12层

2024年9月10日—2024年9月14日

药品上市许可持有人{委托生产安宫牛黄丸、安神养心丸。受托方是抚顺青松药业有限公司，生产地址新宾满族自治县永陵镇[综合制剂车间：丸剂（蜜丸）生产线；中药前处理及提取车间：中药前处理生产线]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

14

抚顺青松药业有限公司

新宾满族自治县永陵镇

2024年9月11日—2024年9月14日

丸剂（蜜丸）（综合制剂车间，丸剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

15

沈阳永大制药股份有限公司

沈阳经济技术开发区沧海路20号

2024年10月22日—2024年10月25日

片剂（固体制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间，颗粒剂生产线）、干混悬剂（固体制剂车间，干混悬剂生产线）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

16

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2024年9月23日—2024年9月26日

治疗用生物制品[重组人血小板生成素注射液（重组人血小板生成素车间、制剂二车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

17

沈阳光大制药有限公司

沈阳经济技术开发区松花湖街31号

2024年8月27日—2024年8月30日

冻干粉针剂（制剂车间, 冻干粉针剂二线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

18

大连大冢制药有限公司

大连市甘井子区营城子营升路39号

2024年10月21日—2024年10月24日

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)（二车间，2线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

19

大连百利天华制药有限公司

辽宁省大连花园口经济区丁香街8号

2024年10月21日—2024年10月24日

口服冻干粉[口服冻干粉二车间（口服冻干粉生产线2、口服冻干粉生产线3）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

20

沈阳兴齐眼药股份有限公司

沈阳市浑南区泗水街68号

2024年10月22日—2024年10月25日

滴眼剂（101车间生产三区1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

21

辽宁绿丹药业有限公司

丹东市振兴区浪头镇顺天545号

2024年11月5日—2024年11月8日

植入剂(激素类避孕药)（植入剂车间，植入剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

22

辽宁奥达制药有限公司

营口市路南高新技术产业开发区

2024年11月5日—2024年11月8日

片剂（固体制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间，颗粒剂生产线）、中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

23

大连珍奥药业股份有限公司

大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号

2024年11月5日—2024年11月8日

冻干粉针剂（综合车间，冻干制剂线、生化提取线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

24

泓博智源（开原）药业有限公司

辽宁省铁岭市开原市开原经济开发区北环路3号

2024年9月23日—2024年9月27日

原料药（本维莫德）[一车间(合成区及洁净区2),本维莫德生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

25

沈阳东新药业有限公司

辽宁省新民市工业园区

2024年11月5日—2024年11月8日

片剂（固体制剂1车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车1间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂1车间，颗粒剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

26

沈阳双鼎制药有限公司

沈阳高新区浑南产业区高科路15号

2024年10月21日—2024年10月25日

小容量注射剂{（水针车间B，安瓿瓶生产线）[水针车间C（非最终灭菌）,安瓿瓶生产线]}、片剂（固体车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（固体车间，硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体车间，颗粒剂生产线）、中药前处理及提取车间（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）、中药前处理及提取车间A（中药前处理及提取车间A，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

27

辽宁海一制药有限公司

辽宁省新民市中央大道6号

2024年10月28日—2024年10月31日

片剂(固体制剂车间，片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间，颗粒剂生产线)、软胶囊剂(软胶囊车间，软胶囊剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、中药前处理及提取车间(中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

28

沈阳福宁药业有限公司

沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

2024年11月19日—2024年11月23日

受托生产颗粒剂（制剂二车间，颗粒剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

29

北京同仁堂健康药业（辽宁）有限公司

辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇同仁堂路1号

2024年12月10日—2024年12月13日

直接口服饮片（直服饮片车间，熊胆粉生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

30

辽宁北峰药业有限公司

本溪市溪湖区石桥子香槐路65号

2024年11月5日—2024年11月8日

原料药（泮托拉唑钠）（原料药车间，原料药生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。