企业应当向所在地省级药品监督管理部门提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》，并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致： （一）医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件； （二）医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件； （三）所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
