必威-必威体育app-必威官网 行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
沈阳市北华医材有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年1月20日-2025年1月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在设备方面存在对净化系统中初效过滤器的更换不规范的问题；在设计与开发方面存在原材料检验操作规程中个别检验项目未明确具体检验方法的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
